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江苏吴中医药集团苏州制药厂大容量注射剂、小容量注射剂、
粉针剂、冻干粉针剂七个车间相继通过GMP认证现场检查

   开运体育(中国)官方网站苏州制药厂大容量注射剂车间于2013年5月15日至5月19日通过了国家食药局GMP认证专家组的现场检查;小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂三个剂型计六个车间也于2013年7月17日至7月21日通过了国家食药局GMP认证专家组的现场检查。

  为了迎接这二次国家食药局GMP认证,根据2010版GMP规范的要求,我厂在保证正常生产的前题下,组织所有力量,进行了精心细致的准备工作。GMP硬件、软件班子经常加班加点,按照新版GMP规范要求,对机构人员、厂房设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理和自检等各个环节进行了认真仔细的全面检查和不断完善,尤其是小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂三个剂型计六个车间一次性申报GMP认证,其工作量十分巨大,这在国内制药业GMP认证申报中也是十分罕见的。就是在这么巨大的压力下,全体GMP硬件、软件班子人员齐心协力、全力以赴,出色地完成了GMP认证前的准备工作,确保了二次国家食药局GMP认证现场检查的顺利通过。



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